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- 液体制剂知识完全版
- 作者:admin 发布时间:2010/2/3 阅读次数:33711 字体大小: 【小】 【中】【大】
四、乳剂的制备及影响乳化的因素
(一)乳剂的制备方法
1.干胶法
即水相加到含乳化剂的油相中。制备时先将胶粉(乳化剂)与油混合均匀,加入一定量的水,研磨乳化成初乳,再逐渐加水稀释至全量。
2.湿胶法
即油相加到含乳化剂的水相中。制备时将胶(乳化剂)先溶于水中,制成胶浆作为水相,再将油相分次加于水相中,研磨成初乳,再加水至全量。
3.油相水相混合加至乳化剂中
将一定量油、水混合;阿拉伯胶置乳钵中研细,再将油水混合液加入其中迅速研磨成初乳,再加水稀释。4.机械法
大量配制乳剂可用机械法。目前使用的乳化机械主要有以下几种:
(1)搅拌机械 (2)乳匀机 (3)超声波乳化器 (4)胶体磨
(二)影响乳化的因素
制备乳剂主要是将两种液体乳化,而乳化的好坏对乳剂的质量有很大影响。影响乳化的因素主要有以下几方面:
1.界面张力
选用能显著降低界面张力的乳化剂。
2.粘度与温度
最适宜的乳化温度为70℃左右;若用非离子型表面活性剂为乳化剂时,乳化温度不应超过其昙点。
3.乳化时间
4.乳化剂的用量一般乳化剂的用量越多,形成的乳剂也越稳定。
(三)乳剂中药物的加入方法
乳剂中油相和水相本身很少有医疗作用,但乳剂作为药物的载体可以加入各种药物。
1.水溶性药物先溶于水相,油溶性药物先溶于油相,然后再用此水或油制备乳剂,
2.若需制成初乳,可将溶于外相的药物溶解后再用以稀释初乳。
3.油、水中都不能溶解的药物,可用亲合性大的液相研磨,再制成初乳;也可将药物研成极细粉后加入乳剂中,使其吸附于乳滴周围而达均匀分布。
4.有的成分(如浓醇或大量电解质)可使胶类脱水,影响乳剂形成,应先将这些成分稀释,然后逐渐加入。五、乳剂的稳定性
乳剂属热力学不稳定的非均相体系,其不稳定性表现有分层、絮凝、转相、破裂及酸败等现象。
(一)分层
乳剂在放置过程中,有时会出现分散相液滴集中上浮或下沉的现象,这种现象称为分层。分层现象一般是可逆的。
(二)絮凝
乳剂中分散相液滴发生可逆的凝聚现象称为絮凝。
(三)转相
由一种类型的乳剂(如W/O或O/W)转变成另一种类型(如O/W或W/O)乳剂的现象称为转相(亦称变型)。造成转相的主要原因是乳化剂性质的改变。此外油水两相的比例量(或体积比)的变化也可引起转相。
(四)破裂
乳剂中分散相液滴合并进而分成油水两层的现象,称为乳剂的破裂。乳剂的破裂是不可逆的,乳剂破裂的原因很多,主要是①温度过高过冷②加入相反类型的乳化剂
(五)酸败
乳剂受外界因素(光、热、空气等)及微生物等的影响,使乳剂成分(油、乳化剂等)发生变质的现象,称为乳剂的酸败。
六、乳剂的质量评定
七、复合型乳剂
复合型乳剂(multipleemulsion)简称复乳,是一种具有两种乳剂类型(O/W及W/ O)的复合多相液体制剂。前述O/W或W/O,型乳剂一般称为简单乳剂(亦称一级乳剂)其分散相是单一的油相或水相。而复合型乳剂的分散相不是单一的相,它是以O/W或W/O 的简单乳剂为分散相,再进一步分散在油或水的连续相中而形成的乳剂(亦称二级乳),以 O/W/O或W/O/W型表示。复乳通常采用二步乳化法制备,第一步先将水、油、乳化剂制成一级乳,然后将一级乳作为分散相与乳化剂、水(或油)再乳化制得二级乳
来源:青果园电厂化学资料网
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