第十二节 液体制剂的防腐
一、防腐的重要性
液体制剂易为微生物所污染，目前对液体制剂已规定了染菌数的限量要求，即在每克或每毫升内不得超过 100个，并不得检出有大肠杆菌，沙门菌、痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌等。用于烧伤、溃疡及无菌体腔用的制剂，则不得含有活的微生物。

二、防腐措施
(一)防止污染
为了防止微生物污染，在制剂的整个配制过程中，应尽量注意避免或减少污染微生物的机会。例如缩短生产周期和暴露时间；缩小与空气的接触面积；加防腐剂前不宜久存；用具容器最好进行灭菌处理，瓶盖、瓶塞可用水煮沸15分钟后烘干或临用前取出淋干，灌装时瓶口内少留空气并密塞，可防止一些需氧菌的生长和繁殖；还应加强制剂室的环境卫生和操作者的个人卫生；成品应在阴凉、干燥处贮存，以防长霉变质。

(二)添加防腐剂
1．防腐剂的要求
2．选用防腐剂时应注意的问题
在实际应用时，必须根据制剂的品种和性质来选择不同的防腐剂和不同的浓度。防腐剂的用量因季节亦有不同。

3．液体制剂中常用的防腐剂
(1)苯甲酸与苯甲酸钠为一类有效的防腐剂，其防腐作用是靠未解离的分子，而离子则几无抑菌作用。因此，pH对其抑菌作用影响很大，降低pH对防腐作用有利，在pH4以下作用较好。pH增高时离解度增大，防腐作用降低，一般用量为0.％～0.3％。苯甲酸钠必须转变成苯甲酸后，才有抑菌作用
(2)对羟基苯甲酸酯类(尼泊金类)这是一类优良的防腐剂。无毒、无味、无臭、不挥发、化学性质稳定。防腐作用受pH值影响不大，但在酸性溶液中作用较强，吐温类表面活性剂虽能增加本类防腐剂在水中的溶解度，但却不能相应的增加其防腐能力。
(3)乙醇含乙醇20％(ml／ml)以上的制剂已具有防腐作用。
(4)季铵盐类本类药物常用作防腐剂的有：新洁尔灭(苯扎溴铵)
(5)山梨酸 本品对霉菌的抑制作用较强，本品适用于含吐温类液体的防腐。
(6)其它30％以上的甘油溶液具有防腐作用

来源：青果园电厂化学资料网

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