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- 液体制剂知识完全版
- 作者:admin 发布时间:2010/2/3 阅读次数:33181 字体大小: 【小】 【中】【大】
第十三节 液体制剂的包装与贮存
一. 液体制剂的包装
液体制剂的包装材料包括:容器(如玻璃瓶、塑料瓶等)、瓶塞(如橡胶塞、塑料塞等)、瓶盖(如电木盖、金属盖帽等)、标签、硬纸盒以及说明书、纸箱等。
二、液体制剂的贮存
一般应密闭、贮于阴凉、干燥处。贮存期不宜过久。
第四章 注射剂与滴眼剂
一. 注射剂的定义和分类
注射剂(injection)系指药物制成的,供注入体内的灭菌溶液、乳浊液和混悬液,以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。
注射剂俗称针剂,按分散系统可分为四类:(1)溶液型注射剂(2)混悬型注射剂 (3)乳剂型注射剂 (4)注射用灭菌粉末俗称粉针(剂)。
二、注射剂的特点
注射剂是当前应用最广泛的剂型之一,因为它有许多优点:
(1)起效迅速作用可靠
(2)适用于不宜口服的药物
(3)适用于不能口服给药的病人
(4)可产生局部作用注射剂也存在一些缺点,如使用不便、注射疼痛、给药和制造过程复杂,需一定的生产条件和设本较高。
三.常用的注射途径有以下几种:
(1)皮内注射
(2)皮下注射 (3)肌内注射 一次剂量一般在5ml以下,一般水溶液、混悬液、乳状液及油溶液均可作肌内注射.
(4)静脉注射分静脉推注和静脉滴注两种,静脉注射多为水溶液。油溶液和混悬液不能作静脉注射。
(5)脊椎注射要求药物只能制成水溶液
四、注射剂的质量要求
由于注射剂直接注入人体,所以必须严格控制质量。
(1)无菌注射剂成品中不得含有任何活的微生物,必须符合药典无菌检查的要求。
(2)无热原无热原是注射剂的重要质量指标,特别是用量大的,供静脉注射及脊椎注射的注射剂,更需严格检查。
(3)澄明度注射剂要按卫生部关于《注射剂的澄明度检查》的规定检查,不得有肉眼可见的。浑浊和异物。鉴于微粒引入人体所造成的危害《中国药典》对用于静脉滴注、装量在100ml以上注射液的微粒的粒径和数量有明确的限制。
(4)安全性注射剂不应对组织有刺激性或发生毒性反应,特别是非水溶剂及一些附加剂,必须经过必要的动物实验,确保用药安全。
(5)渗透压注射剂的渗透压要求与血液的渗透压相等或相近。
(6)pH值血液的pH为7.4注射剂应具有与血液相等或相近的pH值一般控制在 4~9范围内。
(7)稳定性,注射剂要求具有一定的物理化学和生物学的稳定性,以保证在使用和贮藏期间不变质。
(8)降压物质有些注射液,如复方氨基酸输液,其降压物质必须符合规定。
来源:青果园电厂化学资料网
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