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液体制剂知识完全版
作者:admin  发布时间:2010/2/3  阅读次数:33183  字体大小: 【】 【】【
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(三)注射用水的制备方法
1.原水的处理
(1)原水的一般处理方法利用硅藻土、活性炭等物质的吸附性能,采用吸附过滤法可除去原水中的悬浮杂质、有机物、细菌及铁、锰等杂质
(2)离子交换法将经过上述方法处理得到的水,再用离子交换法处理可得化学纯度很高的离子交换水(或称去离子水)。离子交换树脂离子交换法处理原水是通过离子交换树脂进行的。常用于原水处理离子交换树脂有两种,一种是732型苯乙烯强酸型阳离子交换树脂。另一种是717型苯乙烯强碱型离子交换树脂。离子交换水的制备制离子交换水的装置称为离子交换器,树脂床的组合分为三种:即由一柱阳离子交换树脂与一柱阴离子交换树脂组合成复合床;阴、阳离子交换树脂以一定比例混合均匀装入同一柱内组合成混合床;复合床与混合床串联组成联合床。实践中常采下列两种工艺流程:
原水→过滤→阳离子交换树脂→阴离子交换树脂→混合床→去离子水

原水→过滤→阳离子交换树脂→阴离子交换树脂→阳离子交换树脂→阴离子交换树脂→混合床→去离子水

根据水质越纯、离子越少、比电阻越大的原理,可用DDS-1l型电导仪测定离子交换水的比电阻来控制其质量,一般要求比电阻在100万Ω.cm以上。

(3)电渗析法用电渗析纯化水较离子交换法经济,节约酸碱,效率较高,但此法制得的水比电阻较低,般在10万Ω•cm左右,去热原作用也不稳定。所以此法多用于原水的预处理。
2.蒸馏法制备注射水
本法是制备注射用水的最经典的方法,其流程为:常水→蒸汽→单蒸馏水→蒸汽→重蒸馏水。

(1)蒸馏水器
塔式重蒸馏水器主要包括蒸发锅、隔沫装置、冷凝器三部分。制备蒸馏水时,首先在蒸发锅内放入大半锅蒸馏水或去离子水,打开蒸汽阀,由锅炉来的蒸汽,经蒸汽选择器除去夹带的水珠,再经加热蛇形管进行热交换。

多效蒸馏水器

为了节约加热蒸汽,可利用多效蒸发原理制造蒸馏水, 原水为去离子水,在冷凝器内经热交换预热后,约三等分地进入各节蒸发器。加热蒸汽从底部进入第一节蒸发器,去离子水经加热以130℃蒸发成汽,蒸汽进入第二节蒸发器并在此冷凝放出热量,将进入这一节的去离子水以120℃蒸发成蒸汽,蒸汽进入第三节蒸发器,将进入这一节的去离子水以110℃蒸发成蒸汽,该蒸汽进入冷凝器被冷却成冷凝水,然后再与来自第一节、第二节蒸汽被冷凝而得的冷凝水一起在冷凝器中降温,便得到质量较高的蒸馏水。

汽压式蒸馏水器

(2)注射用水的收集和保存注射用水应在 80℃条件下或灭菌后密封保存。
(3)注射用水的检查 用蒸馏法制备注射用水,必须注意原水的选择。我国《药品生产管理规范》规定,以去离子水为水源
3.反渗透法制备注射用水
(1)渗透和反渗透概念
(2)反渗透法制备注射用水的原理用反渗透法制备注射用水,常用的膜有醋酸纤维素膜(如三醋酸纤维素膜)和聚酰胺膜。实践证明,采用二级反渗透系统制备注射用水,完全能达到除去盐、热原、微粒、胶体物质等注射用水的标准。
4.综合法制备注射用水
介绍其中一种如下:

自来水→砂滤器→活性炭过滤器→细过滤器→电渗析装置→阳离子树脂床→脱气塔→阴离子树脂床→混合树脂床→多效蒸馏水机或气压式蒸馏水机→热贮水器(80℃)注射用水
来源:青果园电厂化学资料网
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