三.注射用油
1 注射用油的质量要求
注射用油常用的有麻油、茶油等,除应符合药典各该油项下的规定外，并应精制使符合下列规定。

(1)应无异臭、无酸败味，色泽不得深于黄色6号标准比色液,在10℃时应保持澄明。
(2)碘值为79～128；皂化值为185—200；酸值不大于0.56。
四、其他注射用溶剂
(1)乙醇
(2)甘油
(3)丙二醇
(4)聚乙二醇(PEG) 作注射溶剂的PEG，其平均分子量300～400
(5)苯甲酸苄酯
(6)二甲基乙酰胺(DMA)
第三节 注射剂的附加剂
注射剂中除了主药外还可添加其他物质，这些物质称为附加剂：可归属于主药以外的辅料。

一、抗氧剂
(一)加抗氧剂
抗氧剂本身为还原剂

(二)加金属鳖合剂
常用的有EDTA的盐及枸橼酸、酒石酸、二羟乙基甘氨酸等。

(三)通人惰性气体
目前使用的惰性气体有氮气和二氧化碳两种。

二、抑菌剂
凡采用低温灭菌、滤过除菌或无菌操作法制备的注射液，以及多剂量装的注射液，应加入适宜的抑菌剂。加抑菌剂的注射液，仍应采用适宜方法灭菌。供静脉或脊椎注射用的注射液,除另有规定外，均不得加入抑菌剂。常用的抑菌剂见表4—2

三、局部止痛剂
常用的止痛剂有苯甲醇、三氯叔丁醇、盐酸普鲁卡因、利多卡因等。

四、pH调节剂
人体血液 pH值为7．4左右，一般注射液pH宜在3～10之间，对于大量静脉注射液要求pH 4—9之间，常用的pH调节剂有盐酸、碳酸氢钠、氢氧化钠

五、等渗调节剂
两种溶液渗透压相等称等渗溶液，医药学中的等渗溶液是指与血浆渗透压相等的溶液，高于血浆渗透压的溶液称高渗溶液；反之，为低渗溶液；o.9％氯化钠溶液和血浆具有相同的渗透压，故为等渗溶液。注射液的渗透压最好与血浆渗透压相等。肌内注射，人体可耐受 0．45％～2．7％的氯化钠溶液，亦即相当于0．5～3个等渗浓度的溶液。静脉滴注的大剂量输液，应调为等渗或偏高渗。常用于调节渗透压的物质有葡萄糖、氯化钠、磷酸盐和枸橼酸盐等，其调节方法有：

(一)冰点降低数据法
血浆和泪液的冰点均为一0.52℃，因此，任何溶液只要将其冰点调整为一0．52℃即成等渗溶液。

(二)氯化钠等渗当量法
氯化钠等渗当量系指与1g药物呈现等渗效应的氯化钠量。

来源：青果园电厂化学资料网

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