五、营养输液
营养输液主要为患者提供营养成分，其中包括糖类、脂脂、氨基酸、维生素类和微量元素等。

(一)复方氨基酸输液
复方氨基酸输液处方设计时，必需氨基酸和半必须氨基酸这两类必须加入以满足机体对这些氨基酸的需要。而非必需氨基酸可加入一种或数种，以补充氮素。维持机体的氮平衡。

(二)静脉脂肪乳
静脉脂肪乳系用植物油加乳化剂和注射用水充分乳化而制得的O／W型乳剂，是一种高能量的营养剂，可供不能口服和严重缺营养的病人静脉注射用。除精制豆磷脂作乳化剂外，蛋黄磷脂、PluronicF－68亦常用。静脉脂肪乳剂除应符合注射剂的各项规定外，还必须符合下列条件，分散微粒大小均匀、稳定，微粒直径<lum；耐受高压灭菌，在贮存期内稳定，成分不变，无抗原性，无降血压和溶血作用。

(三)维生素和微量元素
六、血浆代用液
血浆代用液是用来代替来源受到限制的人血浆的胶体制剂代血浆系用高分子物质制成的输液，常用的有右旋糖酐注射液、羟乙基淀粉注射液等。

第九节、注射用无菌粉末
一、 概述
凡对热比较敏感或在水溶液中不稳定的药物，它们不能制成水溶性注射液，更不能在水溶液中加热灭菌，只能采用无菌操作法制成注射用无菌粉末供临床使用。根据药物的性质和生产工艺的不同，注射用无菌粉末可分为两种，一种是将原料制成无菌粉末，在灭菌条件下直接进行无菌分装，如注射用青霉素G钠盐、硫酸链霉素另一种是将药物制成灭菌水溶液，进行无菌分装，然后进行冷冻干燥，在灭菌条件下密封，所制注射用无菌粉末剂，也称冷冻干燥制品。如辅酶A等酶制剂。

二、无菌粉末直接分装法

采用无菌溶剂结晶法、喷雾干燥法制成的无菌粉末，应在空气洁净度100级的无菌操作室内进行分装。所有容器、用具等均应按照注射剂要求预先处理并灭菌；为了保证产品质量，直接无菌分装的药品原料必须无菌，其纯度及溶解后的澄明度、细度等均应符合要求。

无菌分装工艺中存在的问题。
(1)吸潮
(2)装量差异
(3)染菌问题
解决的办法是在无菌室内用层流空气净化装置，使全部分装工作处于洁净度100级层流空气下进行，不仅能防止污染细菌，而且澄明度也可提高

三、冷冻干燥
冷冻干燥也称升华干燥，是将需要干燥的药物溶液预先冷冻成固体，然后在低温高真空度条件下，从冻结的固态不经过液态而直接升华除去水分的一种干燥方法。

(一)冷冻干燥的特点
冻干的制品呈多孔疏松结构，并保持了原冻结前的体积，加水后极易溶解，恢复药液原有特性。由于是在低温高真空条件下干燥，制品未因受热而变化或氧化。此法特适用于不耐热药品的干燥。另外在冷冻干燥中，可除去95％～99％的水分，这有利于制品的长期保存。该干燥法是在密闭条件下进行，产品中含有微粒数比用其它方法生产的产品少。

(二)、冷冻干燥制品的工艺和设备
在冷冻干燥之前，无菌水溶液的制备与分装，应在无菌条件下按溶液型注射液制法进行制备，然后送入冻干机进行预冻、升华、于燥，最后取出封口即得。

测定最低共熔点
测定最低共熔点的目的，是指导冷冻干燥时制品的预冻和升华干燥时升温的温度，因此，新产品冻干时，先应测出其最低共熔点。最低共熔点是在水溶液冷却过程中，冰和溶质同时析出结晶混合物时的温度。

2．预冻
制品在干燥之前必须进行预冻，如不预冻而直接抽真空，当压力降低到一定程度时，溶于溶液中的气体迅速逸出而引起类似“沸腾”现象，部分药液可能冒出瓶外。预冻温度应低于最低共熔点10～20℃。预冻有速冻法和慢冻法两种。

3．升华干燥
升华干燥分为一次升华干燥和反复升华干燥法。

4．再干燥
(三)、冷冻干燥中常见的异常现象
1．制品含水量偏高
2．喷瓶

来源：青果园电厂化学资料网

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