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- 液体制剂知识完全版
- 作者:admin 发布时间:2010/2/3 阅读次数:33180 字体大小: 【小】 【中】【大】
四、醑剂
(一)概述
醑剂(spirits)系指挥发性药物的乙醇溶液。凡用于制备芳香水剂的药物一般都可以制成醑剂,供外用或内服。由于挥发性药物在乙醇中的溶解度一般均比在水中大,所以醑剂的浓度比芳香水剂大得多,为5%~20%。醑剂中乙醇的浓度一般为60%一90%。当醑剂与水性制剂混合或制备过程中与水接触时,可因乙醇浓度的降低而发生浑浊。
醑剂可作为芳香矫味剂应用。
(二)制法与举例
1.溶解法
系将挥发性药物直接溶解于乙醇中制得。
2.蒸馏法
系将挥发性物质与乙醇混合后进行蒸馏,或将经过化学反应所生成的挥发性物质加以
蒸馏制得。
五、糖浆剂
(一)概述
糖浆剂(syrups)是指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。除另有规定外,糖浆剂含蔗糖量应不低于65%(g/m1)。单纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆。糖浆剂中的糖和芳香剂能掩盖某些药物的苦、咸及其他不适气味,便于服用,故糖浆剂深受儿童欢迎。
蔗糖是一种营养物质,其水溶液一旦被微生物污染很容易生长繁殖,使蔗糖逐渐分解,致使糖浆剂酸败、混浊和药物变质。接近饱和浓度的蔗糖溶液,因其含糖量高,渗透压大,微生物不易生长,故本身有防腐作用。但浓度过高,贮存时易析出糖的结晶,致使糖浆变成糊状或甚至变成硬块。浓度低的蔗糖溶液易增殖微生物,故应添加防腐剂。
糖浆剂应澄清,在贮存期间不得有酸败、异臭、产生气体或其它变质现象。含有药材提取物的糖浆,允许有少量轻摇易散的沉淀。
糖浆剂根据所含成分和用途不同可分为两类:
1.矫味糖浆
如单糖浆、琼脂糖浆、橙皮糖浆等,主要用于矫味有时也作助悬剂。
2.药用糖浆’
如枸橼酸哌嗪糖浆、驱蛔灵糖浆等,主要用于治疗作用。
(二)制法与举例
糖浆剂除应在清洁、避菌的环境中配制外,蔗糖的质量对糖浆剂的质量有很大影响。制备糖浆剂用的蔗糖应为精制的无色或白色结晶性粉末,无臭、味甜。不宜用食用粗糖,因其含有蛋白质、粘液质等杂质而有微臭,且有色。不纯的蔗糖易吸潮,在结晶表面形成一薄层水溶液,易使微生物繁殖,使糖浆变质。对不符合规定的蔗糖应进行精制。
蔗糖为双糖,在加热,特别在酸性条件下,易水解成等分子的葡萄糖和果糖,俗称转化糖,其甜度比蔗糖高,且具有还原性,可延缓某些易氧化药物的变质。
1.溶解法
(1)热溶法:是将蔗糖加入沸蒸馏水中,加热溶解后,再加可溶性药物,混合、溶解、滤过,自滤器上加适量蒸馏水至规定量即得。此法适于对热稳定的药物和有色糖浆的制备。其特点是蔗糖溶解速度快,易过滤,生长期的微生物容易杀灭,糖内一些高分子杂质(如蛋白质等)可被加热凝固而滤除。但加热过久或超过100℃时转化糖的含量即增加,糖浆易发霉变质且制品的颜色变深。因此,最好在水浴或蒸汽浴上进行,一经煮沸即停止加热,溶解后,趁热过滤。用3~4层纱布过滤。
(2)冷溶法:是在室温下将蔗糖溶于蒸馏水或含药物的溶液中,待完全溶解后,过滤即得。此法适用于主要成分对热不稳定的糖浆,其特点是可制得色泽较浅或无色的糖浆,转化糖较少。但蔗糖溶解慢,需时较长,卫生条件要求严格,以免染菌。
例单糖浆(simplesyrup)
处方
蔗糖850g
蒸馏水加至1000ml
制法取蒸馏水450ml,煮沸,加蔗糖搅拌溶解后,继续加热至100℃,趁热用几层纱布或薄层脱脂棉保温过滤,自滤器上添加蒸馏水至1000ml,搅匀,即得。
单糖浆含蔗糖85%(g/m1)或64.7%(g/g),本品主要供作矫味剂和赋形剂用。制备时用冷溶法或热溶法皆可。
2.混合法
系将药物与糖浆直接混合而成;此法操作简便,质量稳定,应用广泛。
在制备时,药物如为水溶性固体,可先用少量蒸馏水制成浓溶液;水中溶解度较小的药物可酌加少量其它适宜的溶剂使之溶解,然后加入单糖浆中搅匀;药物如为可溶性液体或液体制剂,可直接加入单糖浆中,搅匀,必要时过滤;药物如为含乙醇的制剂,当与糖浆混合时,往往发生混浊,可加适量甘油助溶或加滑石粉作助滤剂;药物如为水浸出制剂,因其中含蛋白质易致发霉变质,因此应先加热至沸,使蛋白质凝固滤去,滤液加入单糖浆中;如药物为中草药,须先浸出精制浓缩至适量;加入单糖浆内搅匀,或加蔗糖加热溶解、搅匀,即得。
来源:青果园电厂化学资料网
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